北京推出32條創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展措施

4月7日，北京市醫(yī)保局等九部門(mén)發(fā)布《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施（2025年）》，推出32條舉措進(jìn)一步推動(dòng)創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展。新政策提出將臨床試驗(yàn)項(xiàng)目啟動(dòng)整體用時(shí)進(jìn)一步壓縮至20周以內(nèi)、新獲批創(chuàng)新藥械產(chǎn)品數(shù)量不少于15個(gè)等創(chuàng)新舉措。

這是北京市連續(xù)第二年出臺(tái)支持創(chuàng)新醫(yī)藥發(fā)展的專項(xiàng)政策。2024年4月17日發(fā)布的《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施（2024年）》實(shí)施成效顯著。2024年，全市臨床試驗(yàn)的啟動(dòng)用時(shí)壓縮至24.9周，實(shí)施罕見(jiàn)病藥品“白名單”制度，建立臨床急需進(jìn)口藥械的審批綠色通道，進(jìn)口貨值超過(guò)1500億元。570種國(guó)家醫(yī)保談判藥品納入“雙通道”管理，8家知名外資藥械企業(yè)在京新設(shè)研發(fā)或創(chuàng)新主體，醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)規(guī)模同比增長(zhǎng)8.7%，首次突破萬(wàn)億元。

2025版若干措施提出多項(xiàng)具體工作任務(wù)：臨床試驗(yàn)項(xiàng)目啟動(dòng)整體用時(shí)進(jìn)一步壓縮至20周以內(nèi)；啟動(dòng)建設(shè)重點(diǎn)專病全自動(dòng)智能化生物樣本庫(kù)；開(kāi)展已上市藥物擴(kuò)大臨床適應(yīng)癥研究使用；確保新獲批創(chuàng)新藥械產(chǎn)品數(shù)量不少于15個(gè)；支持境外藥品上市許可持有人跨境分段生產(chǎn)；將國(guó)家醫(yī)保談判藥品直接納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品目錄；部署AI+病理和AI+制藥等場(chǎng)景模型開(kāi)發(fā)；構(gòu)建500億元規(guī)模醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)基金。

北京市醫(yī)保局表示，若干措施為本市創(chuàng)新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展提供關(guān)鍵動(dòng)力和戰(zhàn)略抓手，激發(fā)創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)整體活力。2025版若干措施的實(shí)施將增強(qiáng)醫(yī)藥企業(yè)信心，為新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展注入強(qiáng)勁動(dòng)力。

此外，本市各相關(guān)部門(mén)將依托支持政策措施實(shí)施，縮短產(chǎn)品從研發(fā)到上市應(yīng)用的全鏈條創(chuàng)新周期，推動(dòng)醫(yī)藥制造數(shù)智化轉(zhuǎn)型；豐富人工智能應(yīng)用場(chǎng)景，賦能創(chuàng)新醫(yī)藥發(fā)展；優(yōu)化創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)布局，加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)；推動(dòng)本市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和金融保險(xiǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展；打造支撐醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的多層次人才梯隊(duì)，不斷滿足民眾日益增長(zhǎng)的健康需求。

掃描二維碼閱讀《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施（2025年）》原文：

解讀《北京市醫(yī)療保障局等九部門(mén)關(guān)于印發(fā)《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施（2025年）》的通知》

一、背景依據(jù)

2024年4月17日，市醫(yī)保局等九部門(mén)聯(lián)合印發(fā)《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施（2024年）》，經(jīng)各相關(guān)單位共同努力，取得顯著成效。為進(jìn)一步加速本市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新，落實(shí)國(guó)家相關(guān)部門(mén)關(guān)于支持創(chuàng)新醫(yī)藥政策措施要求，研究制定相關(guān)工作措施。

二、目標(biāo)任務(wù)

進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)創(chuàng)新藥械研、產(chǎn)、審、用全鏈條政策支持，優(yōu)化要素資源配置，培育優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新生態(tài)，推動(dòng)創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展，助力發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力，更好滿足人民群眾防病治病需求，

三、主要內(nèi)容

《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施（2025年）》文件內(nèi)容共八個(gè)部分，包括：持續(xù)促進(jìn)臨床試驗(yàn)提質(zhì)增效（5條）、不斷提升審評(píng)審批效能（6條）、持續(xù)擴(kuò)大創(chuàng)新醫(yī)藥生產(chǎn)流通（6條）、持續(xù)推動(dòng)創(chuàng)新醫(yī)藥臨床使用（5條）、人工智能賦能醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展（2條）、加強(qiáng)創(chuàng)新醫(yī)藥投融資支持（2條）、優(yōu)化創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)布局（2條）和保障措施（4條）。在創(chuàng)新醫(yī)藥研發(fā)、臨床試驗(yàn)、審評(píng)審批、生產(chǎn)制造、流通貿(mào)易、臨床應(yīng)用等環(huán)節(jié)，通過(guò)政策協(xié)同，支持創(chuàng)新醫(yī)藥發(fā)展；推動(dòng)醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥數(shù)據(jù)匯集，形成規(guī)?；哔|(zhì)量數(shù)據(jù)集，豐富人工智能應(yīng)用場(chǎng)景，賦能創(chuàng)新醫(yī)藥發(fā)展；優(yōu)化創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)布局，加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，推動(dòng)本市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和金融保險(xiǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展，切實(shí)減輕人民群眾醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)，不斷滿足人民群眾日益增長(zhǎng)的健康需求。

四、涉及范圍

創(chuàng)新醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)

五、本通知自2025年4月7日起執(zhí)行。

戳長(zhǎng)圖，一圖讀懂新舉措！