三葉草生物與全球疫苗免疫聯(lián)盟之間的預(yù)購協(xié)議發(fā)生了重大變動。3月24日，三葉草生物發(fā)布公告，全資附屬子公司三葉草生物制藥（香港）有限公司（以下簡稱“三葉草香港”）收到全球疫苗免疫聯(lián)盟（GAVI）的書面通知，稱其單方面終止預(yù)購協(xié)議，并要求三葉草香港退還預(yù)付款項2.24億美元。
自上市至2024年上半年，三葉草生物已累計虧損超87億元，市值僅0.5億美元，這筆退款無疑將讓其承受巨大資金壓力。
三葉草生物拒絕退還預(yù)付款
2021年6月，三葉草生物與GAVI訂立預(yù)購協(xié)議，協(xié)議約定，一旦三葉草生物的新冠候選疫苗獲批列入世界衛(wèi)生組織緊急使用清單，三葉草生物將通過“新冠肺炎疫苗實施計劃”（COVAX機(jī)制）為全球參與國提供最多4.14億劑的新冠候選疫苗SCB-2019（CpG 1018/鋁佐劑）。其中，三葉草生物將在2021年向COVAX提供6400萬劑疫苗，全球疫苗免疫聯(lián)盟 (GAVI）有權(quán)在2022年追加采購總數(shù)達(dá)3.5億劑疫苗。協(xié)議約定三葉草生物將獲得一筆大額預(yù)付款，并在Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗數(shù)據(jù)呈現(xiàn)積極結(jié)果之后再獲得一筆預(yù)付款。如全球疫苗免疫聯(lián)盟（GAVI）選擇追加采購更多疫苗，三葉草生物將在確認(rèn)追加時獲得更多預(yù)付款，并在疫苗交付時，基于疫苗階梯定價法獲得其他疫苗款項。
2022年9月15日，雙方簽署修訂預(yù)購協(xié)議，將先前的承諾訂單轉(zhuǎn)換為6400萬劑SCB-2019的選擇權(quán)，剔除最初的最多3.5億劑選擇購買權(quán)，同時剔除向中國市場供應(yīng)疫苗劑的限制及Gavi針對原先選擇性劑量在各COVAX市場的分層定價架構(gòu)。彼時，三葉草生物在公告中透露，已收到GAVI支付的2.24億美元，作為購買最初6400萬劑訂單所需的不可退回材料的預(yù)付款。
此次GAVI單方面終止預(yù)購協(xié)議，三葉草生物并未透露原因，GAVI也尚未對此事做出公開回應(yīng)。截至目前，SCB-2019雖在中國獲得緊急使用授權(quán)，但目前尚未獲世界衛(wèi)生組織緊急使用清單認(rèn)證，同時，隨著全球疫情趨于平穩(wěn)，新冠疫苗需求大幅下降。GAVI終止與購銷協(xié)議或與此有關(guān)。
三葉草生物方面表示，公司拒絕有關(guān)退款的要求，認(rèn)為基于預(yù)購協(xié)議條款該等要求缺乏依據(jù)，并將全力以赴、嚴(yán)正有力地維護(hù)自身權(quán)益。
上市以來虧損超87億元
三葉草生物曾對SCB-2019這款產(chǎn)品寄予厚望。2022年，三葉草生物宣布，為全力推進(jìn)新冠疫苗成功上市，暫停一個腫瘤項目和兩個生物類似藥項目的繼續(xù)投入。2022年12月，SCB-2019在中國被納入緊急使用。不過，這款產(chǎn)品并未帶來預(yù)期的收益。三葉草生物在2023年半年報中提及，由于2023年上半年中國及全球國家采購部門對新冠疫苗的總體需求不斷變化且較低，公司預(yù)計2023年新冠疫苗銷售不會帶來有意義的財務(wù)貢獻(xiàn)。
目前，三葉草生物僅兩款產(chǎn)品實現(xiàn)商業(yè)化。除了SCB-2019（CpG 1018/鋁佐劑）外，2023年2月三葉草生物與國光生物科技股份有限公司達(dá)成協(xié)議，獲得AdimFlu-S（QIS）（四價季節(jié)性流感疫苗）在中國分銷的獨(dú)家授權(quán)。
然而，新冠疫苗需求減弱，四價季節(jié)性流感疫苗的情況也不樂觀。上述兩款產(chǎn)品在2023年僅帶來0.39億元的收入。2024年上半年，由于四價季節(jié)性流感疫苗銷售退回，導(dǎo)致三葉草生物收入為-1010萬元。
目前，三葉草生物將研發(fā)重心轉(zhuǎn)移至呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗。三葉草生物表示，將繼續(xù)致力于推進(jìn)其自研專有的呼吸道合胞病毒（RSV）候選疫苗SCB-1019在RSV疫苗重復(fù)接種和作為呼吸道聯(lián)合疫苗的一部分的研發(fā)應(yīng)用，同時還宣布，SCB-1019獲美國食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)臨床試驗申請（IND），并且用于評估該候選疫苗重復(fù)接種的Ⅰ期臨床試驗已完成首批受試者入組。
上市產(chǎn)品寥寥，自2021年上市至2024年上半年，三葉草生物已累計虧損超87億元。截至2024年6月30日，三葉草生物的流動資產(chǎn)為16.14億元，其中現(xiàn)金及銀行結(jié)余（包括現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物、定期存款、受限制現(xiàn)金及抵押存款）為8.30億元；而流動負(fù)債高達(dá)20.73億元。一旦GAVI要求的2.24億美元退款最終成立，無疑會讓三葉草生物的財務(wù)狀況“雪上加霜”。盡管三葉草生物表示拒絕有關(guān)退款的要求，但能否順利化解此次巨額退款危機(jī)尚不得而知。
截至3月25日收盤，三葉草生物報0.3港元/股，降幅為7.69%。
新京報記者 劉旭
校對 穆祥桐
