新京報(bào)訊 3月25日，衛(wèi)信康發(fā)布公告，全資子公司內(nèi)蒙古白醫(yī)制藥股份有限公司（以下簡稱“白醫(yī)制藥”）近日收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的酮洛芬貼劑《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。

白醫(yī)制藥申報(bào)的酮洛芬貼劑是以久光制藥株式會(huì)社持證的酮洛芬貼劑（商品名為Mohrus）為參比制劑開發(fā)，其適應(yīng)癥為1）用于下列疾病及癥狀的鎮(zhèn)痛、消炎：腰痛（肌筋膜疼痛綜合征、脊柱退行性病變、椎間盤疾病及腰扭傷）、骨關(guān)節(jié)炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周圍炎、肱骨外上髁炎（網(wǎng)球肘）、肌肉疼痛、外傷所致腫脹疼痛。2）類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的局部鎮(zhèn)痛。原研品目前未在國內(nèi)上市。

截至目前，境內(nèi)尚無酮洛芬貼劑獲批上市。目前國內(nèi)完成酮洛芬貼劑臨床試驗(yàn)的僅有湖南九典制藥股份有限公司1家，尚未申報(bào)生產(chǎn)；除白醫(yī)制藥外，其他獲批臨床的企業(yè)共有2家：深圳琺瑪易藥品科技有限公司、河北一品制藥股份有限公司。截至2025年1月，公司該藥品累計(jì)研發(fā)投入約620.36萬元（未經(jīng)審計(jì)）。

校對(duì) 柳寶慶