新京報訊 3月19日晚間，成大生物發(fā)布公告，近日公司與北京康樂衛(wèi)士生物技術(shù)股份有限公司（以下簡稱“康樂衛(wèi)士”）合作研發(fā)的重組十五價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸埃希菌)（以下簡稱“本疫苗”或“15價HPV疫苗”）已完成I期臨床試驗，將開啟Ⅱ期臨床試驗。

成大生物與康樂衛(wèi)士合作研發(fā)的15價HPV疫苗是截至目前全球范圍內(nèi)已上市或已獲得IND批準的最高價次HPV疫苗。本疫苗覆蓋IARC定義的全部高危型HPV，可將宮頸癌保護率提高至96%以上。本疫苗用于預(yù)防因人乳頭瘤病毒（HPV）6型、11型、16型、18型、31型、33型、35型、39型、45型、51型、52型、56型、58型、59型和68型所致的持續(xù)感染，及由上述型別HPV感染所致的CIN、VIN、VaIN、AIN、宮頸癌、陰道癌、外陰癌、肛門癌和生殖器疣（尖銳濕疣）等疾病。

成大生物提示，鑒于疫苗產(chǎn)品研發(fā)周期漫長，且需歷經(jīng)諸多復(fù)雜審批環(huán)節(jié)，其間極易受到各類不確定性因素影響，存在較高風(fēng)險。

校對 楊許麗