新京報(bào)訊（記者王卡拉）3月18日，上海陽光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于暫停部分葉酸片采購(gòu)資格的通知》，因未按要求調(diào)整葉酸片價(jià)格，3月21日起暫停部分葉酸片采購(gòu)資格，涉及北京斯利安藥業(yè)、原研藥港生物制藥（沈陽）股份有限公司兩家公司。
據(jù)新京報(bào)記者不完全統(tǒng)計(jì)，今年以來，上海陽光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)已經(jīng)發(fā)布11則暫停藥品采購(gòu)資格的通知，共涉及華潤(rùn)雙鶴、太極集團(tuán)四川太極制藥、九典制藥、福元醫(yī)藥等19家企業(yè)，涉及硝酸甘油片、美阿沙坦鉀片、間苯三酚注射液等藥品。
兩家企業(yè)葉酸片因價(jià)格問題被暫停采購(gòu)
2024年11月18日發(fā)布的《國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)關(guān)于完善醫(yī)藥集中帶量采購(gòu)和執(zhí)行工作機(jī)制的通知》中明確指出，要做好非中選藥品和耗材掛網(wǎng)及價(jià)格管理，對(duì)價(jià)格高于相關(guān)政策規(guī)定最高掛網(wǎng)價(jià)的非中選藥品和耗材，采取暫停采購(gòu)、撤網(wǎng)等措施。
葉酸片為第十批國(guó)家集采品種，在此次集采中，四家企業(yè)的葉酸片中選，其中最低中選價(jià)格為0.0289元/片，中選單價(jià)不到三分錢。此次被暫停采購(gòu)資格的兩家企業(yè)的產(chǎn)品均未入圍第十批國(guó)家集采。國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，葉酸片共有41條批文，涉及眾多廠家。
此次被暫停采購(gòu)的兩家企業(yè)中，北京斯利安藥業(yè)的葉酸片知名度很高。據(jù)北京斯利安藥業(yè)官網(wǎng)，其旗下葉酸片共有3個(gè)品規(guī)，分別為31片/盒、62片/盒、93片/盒，也就是此次上海陽光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)通知中暫停的三個(gè)品規(guī)產(chǎn)品。葉酸片是斯利安藥業(yè)核心品種，是中美兩國(guó)政府歷時(shí)13年合作，耗資2000萬美元，并經(jīng)過25萬例醫(yī)學(xué)觀察所取得的科研成果。據(jù)中國(guó)報(bào)告大廳2024年9月發(fā)布的2024年十大品牌葉酸排行榜，斯利安葉酸片排在首位，其次為愛樂維、湯臣倍健、紐崔萊、澳佳寶、斯維詩、健安喜、伊維安、惠氏、莎露斯。
針對(duì)此次被上海暫停葉酸片采購(gòu)資格的影響、未按要求調(diào)整葉酸片價(jià)格的原因、第十批國(guó)家藥品集采未中標(biāo)的影響等，3月19日，新京報(bào)記者向北京斯利安藥業(yè)、原研藥港生物制藥（沈陽）股份有限公司發(fā)送采訪提綱，截至發(fā)稿未收到回復(fù)。
專利糾紛等因素影響藥品采購(gòu)
新京報(bào)記者在上海陽光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)以“暫?！睘殛P(guān)鍵詞進(jìn)行搜索發(fā)現(xiàn)，今年以來已發(fā)布11則暫停藥品采購(gòu)資格的通知，涉及12個(gè)品種，19家企業(yè)。
除了上述問題外，華潤(rùn)雙鶴、廣州康和藥業(yè)、北京市燕京藥業(yè)因?yàn)槲窗匆笊蟼鲀r(jià)格承諾函，被暫停別嘌醇片采購(gòu)資格。
浙江康潤(rùn)制藥的竹瀝合劑、河北邁德斯特醫(yī)藥科技有限公司的硝酸甘油片、舒美奇成都生物科技有限公司的注射用頭孢唑肟鈉、杭州國(guó)光藥業(yè)的注射用布美他尼則是根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局相關(guān)要求被暫停采購(gòu)資格，未披露更具體的原因。
黑龍江參鴿藥業(yè)的清瘟解毒丸、陜西關(guān)愛制藥的磷酸苯丙哌林口服溶液則是因藥品不符合規(guī)定被暫停采購(gòu)資格。
四川海夢(mèng)智森生物制藥有限公司（簡(jiǎn)稱“海夢(mèng)志森”）委托太極集團(tuán)四川太極制藥有限公司（簡(jiǎn)稱“太極制藥”）生產(chǎn)的間苯三酚注射液，則因取消中選資格被列入違規(guī)名單而暫停采購(gòu)。此前，該產(chǎn)品以0.22元/支的最低價(jià)中選第十批國(guó)家藥品集采。3月17日四川省藥監(jiān)局發(fā)布的監(jiān)督檢查通告顯示，在3月3日—3月7日的監(jiān)督檢查中，監(jiān)管部門發(fā)現(xiàn)太極制藥小容量注射劑（間苯三酚注射液）不符合要求，海夢(mèng)智森未能對(duì)太極制藥產(chǎn)過程進(jìn)行有效監(jiān)控，受托生產(chǎn)企業(yè)部分批次產(chǎn)品關(guān)鍵生產(chǎn)過程出現(xiàn)偏差，未按規(guī)范要求開展偏差處理，綜合評(píng)定結(jié)論為不符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）要求。四川省藥監(jiān)局已暫停太極制藥間苯三酚注射液生產(chǎn)，暫停海夢(mèng)智森間苯三酚注射液上市銷售。
北京福元醫(yī)藥的美阿沙坦鉀片兩個(gè)品規(guī)的產(chǎn)品，因藥品專利相關(guān)規(guī)定被暫停采購(gòu)資格。美阿沙坦鉀片是由武田制藥研制的一款血管緊張素Ⅱ受體阻滯劑，2021年1月在國(guó)內(nèi)獲批上市，適用于治療成人原發(fā)性高血壓。福元醫(yī)藥的美阿沙坦鉀片于2024年8月獲批上市并首家視同通過一致性評(píng)價(jià)。
同樣是因?yàn)閷＠麊栴}，根據(jù)杭州市知識(shí)產(chǎn)權(quán)局《專利侵權(quán)糾紛案件行政裁決書》，九典制藥、浙江同伍生物醫(yī)藥有限公司的吲哚布芬片被暫停采購(gòu)。該品種年銷售額10億元以上，此前由中美華東獨(dú)占市場(chǎng)，并對(duì)該品種進(jìn)行了一系列專利布局。2024年9月，因?yàn)轭愃圃?，美迪深生物的吲哚布芬片也在上海被暫停采?gòu)資格。但這款年銷售額超10億元的大單品，已經(jīng)面臨群狼環(huán)伺的局面，10余家企業(yè)已拿到了該品種藥品注冊(cè)批文。
安徽永生堂藥業(yè)有限責(zé)任公司氨酚待因片(Ⅱ)被暫停采購(gòu)資格的原因，則未在公告中披露。
新京報(bào)記者 王卡拉
校對(duì) 穆祥桐
