新京報訊 國家藥監(jiān)局3月13日發(fā)布修訂炎琥寧注射劑說明書的公告,根據藥品不良反應評估結果,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥監(jiān)局決定對炎琥寧注射劑(包括注射用炎琥寧、炎琥寧注射液、炎琥寧氯化鈉注射液)說明書內容進行統(tǒng)一修訂。


本次說明書修訂增加了警示語(增加黑框),并修訂了說明書中的【不良反應】、【禁忌】、【注意事項】、【兒童用藥】項。其中,增加的黑框警示語為:接受本品治療的患者有發(fā)生嚴重過敏反應的風險,包括過敏性休克,嚴重者可導致死亡。6歲及以下兒童禁用本品?!窘伞亢汀緝和盟帯宽椫幸残抻?了“6歲及以下兒童禁用”的內容。


校對 柳寶慶