新京報(bào)訊 3月10日，國(guó)藥現(xiàn)代發(fā)布公告，控股子公司國(guó)藥集團(tuán)致君（深圳）制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱國(guó)藥致君）、全資子公司國(guó)藥集團(tuán)容生制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱國(guó)藥容生）分別收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》。

國(guó)藥致君本次獲批的產(chǎn)品為磷酸奧司他韋干混懸劑。奧司他韋（Oseltamivir）是一種作用于神經(jīng)氨酸酶的抗病毒藥物，主要適用于2周齡及以上年齡患者的甲型和乙型流感治療，1歲及1歲以上人群的甲型和乙型流感的預(yù)防。磷酸奧司他韋干混懸劑原研廠家為羅氏制藥，2000年被美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市，2011年被歐盟EMA批準(zhǔn)上市。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，磷酸奧司他韋干混懸劑2023年全國(guó)公立醫(yī)院及城市藥店銷售額為2.14億元。根據(jù)CDE網(wǎng)站顯示，目前獲得磷酸奧司他韋干混懸劑（0.36g）藥品注冊(cè)證書(shū)并通過(guò)/視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)還有成都倍特藥業(yè)股份有限公司、廣東東陽(yáng)光藥業(yè)股份有限公司、蘇州二葉制藥有限公司等。截至目前，國(guó)藥致君用于開(kāi)展磷酸奧司他韋干混懸劑（0.36g）的累計(jì)研發(fā)投入約1209.28萬(wàn)元（未經(jīng)審計(jì)）。

國(guó)藥容生本次獲批的產(chǎn)品為阿加曲班注射液。阿加曲班注射液適用于發(fā)病48小時(shí)內(nèi)的缺血性腦梗死急性期病人的神經(jīng)癥狀（運(yùn)動(dòng)麻痹）、日?；顒?dòng)（步行、起立、坐位保持、飲食）的改善；用于對(duì)慢性動(dòng)脈閉塞癥（血栓閉塞性脈管炎，閉塞性動(dòng)脈硬化癥）患者的四肢潰瘍，靜息痛及冷感等的改善。阿加曲班注射液的原研公司是日本田邊三菱制藥株式會(huì)社，該藥物最早由三菱化學(xué)研究所于1970年開(kāi)始研發(fā)，并于1990年在日本上市。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，阿加曲班注射液2023年全國(guó)公立醫(yī)院及城市藥店銷售額為4.80億元。根據(jù)CDE網(wǎng)站顯示，目前獲得阿加曲班注射液（2ml:10mg）藥品注冊(cè)證書(shū)并通過(guò)/視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)還有湖南賽隆藥業(yè)（長(zhǎng)沙）有限公司、海南葫蘆娃藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司、浙江華海藥業(yè)股份有限公司等。截至目前，國(guó)藥容生用于開(kāi)展阿加曲班注射液項(xiàng)目的累計(jì)研發(fā)投入約618.86萬(wàn)元（未經(jīng)審計(jì)）。

校對(duì) 柳寶慶