新京報訊 3月10日晚間，中國醫(yī)藥發(fā)布公告，全資子公司天方藥業(yè)有限公司（以下簡稱“天方藥業(yè)”）收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的一份氨甲環(huán)酸注射液（以下簡稱“該藥品”）《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》，該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

氨甲環(huán)酸注射液主要用于急性或慢性、局限性或全身性原發(fā)性纖維蛋白溶解亢進所致的各種出血，最早由日本第一三共株式會社開發(fā)，并于1965年在日本獲批上市。截至目前，該藥品項目累計投入約382萬元（未經(jīng)審計）。

經(jīng)查詢國家藥監(jiān)局網(wǎng)站，截至目前，除天方藥業(yè)外，國內(nèi)湖南洞庭藥業(yè)股份有限公司、成都倍特藥業(yè)股份有限公司、湖南賽隆藥業(yè)有限公司等約30家企業(yè)通過或視同通過該藥品的一致性評價。根據(jù)第三方數(shù)據(jù)庫米內(nèi)網(wǎng)，該藥品2023年國內(nèi)公立醫(yī)院及公立基層醫(yī)療終端銷售額約為5.88億元，2024年上半年銷售額約為2.13億元。公司該藥品2024年未銷售。

校對 穆祥桐