新京報(bào)訊 2月28日,華海藥業(yè)發(fā)布公告,近日,收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的拉考沙胺注射液的《藥品注冊證書》。
拉考沙胺注射液適用于4歲及以上癲癇患者部分性發(fā)作的聯(lián)合治療。拉考沙胺注射液最早由UCB研發(fā),于2008年在歐盟和美國上市,國內(nèi)于2019年批準(zhǔn)上市。目前,國內(nèi)獲得該藥品注冊證書的生產(chǎn)廠家主要有石家莊四藥有限公司、石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司、江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司等。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)及開思數(shù)據(jù)預(yù)測,拉考沙胺注射液2024年上半年國內(nèi)市場銷售額約1.15億元。截至目前,公司在拉考沙胺注射液研發(fā)項(xiàng)目上已投入研發(fā)費(fèi)用約289萬元。
校對 翟永軍