2月25日，神州細(xì)胞公布2024年業(yè)績快報(bào)，公司首度實(shí)現(xiàn)盈利，報(bào)告期內(nèi)凈利潤為1.12億元。以核心產(chǎn)品安佳因（重組凝血八因子產(chǎn)品、注射用重組人凝血因子Ⅷ）為主的產(chǎn)品銷售收入增加以及多種方式的降本增效，成為扭虧的主要原因。不過，作為神州細(xì)胞的核心產(chǎn)品，安佳因還要面臨集采，畢竟跨國藥企和本土企業(yè)都虎視眈眈。
產(chǎn)品銷售上漲
據(jù)業(yè)績快報(bào)，神州細(xì)胞2024年實(shí)現(xiàn)營收25.13億元，同比增長33.13%，同時(shí)首次實(shí)現(xiàn)扭虧，凈利潤為1.12億元。
核心產(chǎn)品的銷售增長成為神州細(xì)胞扭虧的重要因素。報(bào)告期內(nèi)，核心產(chǎn)品安佳因銷售穩(wěn)定，其他產(chǎn)品的銷售收入增加，帶動公司整體營收同比上升。此外，通過控制運(yùn)營成本、提高研發(fā)效率等方式實(shí)現(xiàn)降本增效，也是神州細(xì)胞扭虧的重要因素。
從已經(jīng)公布的財(cái)報(bào)來看，2024年以來，神州細(xì)胞已經(jīng)連續(xù)三個(gè)季度扭虧，前三季度的凈利潤達(dá)1.5億。
成立于2007年的神州細(xì)胞，主要業(yè)務(wù)為單克隆抗體、重組蛋白和疫苗等生物制品的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。截至2023年底，神州細(xì)胞共有四款產(chǎn)品獲準(zhǔn)上市銷售，分別為重組八因子產(chǎn)品安佳因、瑞帕妥單抗安平希和兩個(gè)生物類似藥，即阿達(dá)木單抗產(chǎn)品安佳潤和貝伐珠單抗產(chǎn)品安貝珠。
報(bào)告期內(nèi)，神州細(xì)胞也在試圖化解債務(wù)壓力。截至2024年上半年，因報(bào)告期內(nèi)流動資金貸款增加，神州細(xì)胞短期借款達(dá)13.43億元。神州細(xì)胞也明確表示，將積極利用多種融資方式補(bǔ)充營運(yùn)資金，切實(shí)改善公司資產(chǎn)負(fù)債結(jié)構(gòu)。2024年8月，神州細(xì)胞與公司控股股東拉薩愛力克投資咨詢有限公司（以下簡稱拉薩愛力克）簽署永續(xù)債權(quán)投資合同，擬向后者進(jìn)行不超過8億元的永續(xù)債券融資。所融資金擬用于補(bǔ)充流動資金、償還有息負(fù)債等營運(yùn)所需。業(yè)績快報(bào)顯示，神州細(xì)胞最終向控股股東進(jìn)行了 6億元永續(xù)債權(quán)融資，以優(yōu)化公司資產(chǎn)負(fù)債結(jié)構(gòu)。
即便如此，到2024年三季度末，神州細(xì)胞的負(fù)債總額為32.89億元，資產(chǎn)負(fù)債率依然維持在104.24%的高位。
安佳因面臨集采“關(guān)口”
在神州細(xì)胞的產(chǎn)品中，安佳茵是明星產(chǎn)品。2021年7月，神州細(xì)胞注射用重組人凝血因子Ⅷ（SCT800）正式獲批，成為首個(gè)國產(chǎn)重組人凝血因子Ⅷ產(chǎn)品，適應(yīng)癥為青少年及成人血友病A（先天性凝血因子Ⅷ缺乏癥）患者出血的控制和預(yù)防。到了2023年1月，安佳因用于12歲以下兒童甲型血友病患者出血的控制和預(yù)防適應(yīng)癥的補(bǔ)充申請獲得批準(zhǔn)，適用人群得到拓展。
由于生產(chǎn)難度大、生產(chǎn)成本高，凝血八因子藥物在問世后，一度因?yàn)楣?yīng)不足，造成血友病患者面臨用藥不夠的境地。不過，這幾年情況已經(jīng)有所改變。除了神州細(xì)胞，輝瑞、武田、拜耳、諾和諾德、百特、天壇生物/蓉生藥業(yè)和正大天晴的重組凝血八因子產(chǎn)品也已在國內(nèi)獲批上市。另有數(shù)款長效重組凝血八因子產(chǎn)品也已提交上市申請，競爭日趨激烈。有機(jī)構(gòu)預(yù)計(jì)，到2030年，我國血友病藥物產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)將由以血源性凝血八因子為主調(diào)整至以重組凝血八因子為主，重組凝血八因子藥物市場份額也有望由2018年的58%增長至2030年的80%，達(dá)到112.8億元。在這種競爭中，神州細(xì)胞一直保持了不俗的業(yè)績表現(xiàn)，2023年，安佳因銷售額達(dá)17.8億元，同比增幅超過77%，占據(jù)同類產(chǎn)品市場占有率第一。
集采也隨之而來。自2022年起，重組凝血八因子產(chǎn)品被陸續(xù)納入地方或地方聯(lián)盟集采，其中包括廣東聯(lián)盟的集采、福建集采、浙江集采及京津冀地區(qū)“3+N”聯(lián)盟的集采等。在廣東11省聯(lián)盟集采之中，由諾和諾德、百特等公司入選，降價(jià)幅度超30%，神州細(xì)胞丟標(biāo)。據(jù)招商證券測算，按照最高申報(bào)價(jià)計(jì)算，本次人凝血因子Ⅷ集采市場規(guī)模約為1.2億元。神州細(xì)胞在回答投資者提問時(shí)表示，根據(jù)集采方機(jī)制設(shè)置，重組凝血八因子產(chǎn)品分A組（已在市場銷售品種）和B組（新進(jìn)入市場品種），安佳因?qū)儆贐組。據(jù)估計(jì)本次集采報(bào)量規(guī)模不超過2021年全國八因子用量的10%，其中用于B組待分配用量不超過全國八因子用量的5%。根據(jù)規(guī)定，B組產(chǎn)品只有一次報(bào)價(jià)機(jī)會。公司綜合考慮多方面因素，制定了本次集采報(bào)價(jià)策略和不同中標(biāo)結(jié)果的應(yīng)對策略，但由于B組品種報(bào)價(jià)超出預(yù)期，安佳因未能中標(biāo)，并表示集采結(jié)果對安佳因的市場競爭力和市場推廣影響有限。
神州細(xì)胞也坦言，安佳因如中標(biāo)集采，則可能因銷售價(jià)格的下調(diào)對產(chǎn)品在當(dāng)?shù)氐匿N售收入產(chǎn)生不利影響。集采范圍是否會繼續(xù)擴(kuò)大，將成為產(chǎn)品銷售規(guī)模的關(guān)鍵。
近日，神州細(xì)胞又有一款重磅藥物獲批。今年2月，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，神州細(xì)胞自主研發(fā)的1類新藥菲諾利單抗正式獲批上市，與含鉑化療聯(lián)合，用于復(fù)發(fā)性和/或轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗狀細(xì)胞癌的一線治療，成為首個(gè)獲批頭頸部鱗癌適應(yīng)癥的國產(chǎn)PD-1藥物，打破了國外企業(yè)的壟斷。接下來，就要看神州細(xì)胞的商業(yè)化能力了。
新京報(bào)記者 張秀蘭
校對 柳寶慶
