新京報訊（記者劉旭）4月16日，華潤雙鶴發(fā)布公告宣布，全資子公司華潤賽科藥業(yè)有限責(zé)任公司（以下簡稱“華潤賽科”）收到了國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的米拉貝隆緩釋片《藥品注冊證書》，全資子公司安徽雙鶴藥業(yè)有限責(zé)任公司（以下簡稱“安徽雙鶴”）收到了國家藥監(jiān)局頒發(fā)的利奈唑胺葡萄糖注射液《藥品注冊證書》。

米拉貝隆緩釋片適用于成年膀胱過度活動癥（OAB）患者尿急、尿頻和/或急迫性尿失禁的對癥治療。米拉貝隆緩釋片由Astellas Pharma Europe B.V.公司開發(fā)，2011年9月1日獲得批準在日本上市，商品名為Betanis，規(guī)格為25mg、50mg；2012年6月28日獲得批準在美國上市，商品名為Myrbetriq，規(guī)格為25mg、50mg；2017年12月4日原研產(chǎn)品獲得批準在中國上市，商品名為BETMIGA（貝坦利），規(guī)格為25mg、50mg。

根據(jù)全球71國家藥品銷售數(shù)據(jù)庫顯示，2022年米拉貝隆緩釋片全球銷售額32.47億美元，其中“Betanis”銷售額31.92億美元，“BETMIGA（貝坦利）”銷售額0.046億美元。國內(nèi)市場，根據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站信息顯示，國內(nèi)已批準上市的米拉貝隆緩釋片生產(chǎn)廠家有7家（含華潤賽科）。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2022年國內(nèi)醫(yī)療市場米拉貝隆緩釋片銷售總額（終端價）為5583萬元人民幣，其中排名前3的企業(yè)及其市場份額分別為安斯泰來制藥58.30%，華東醫(yī)藥浙江華義制藥41.61%，南京正大天晴制藥0.09%。

利奈唑胺葡萄糖注射液主要用于治療由特定微生物敏感株引起的感染。利奈唑胺葡萄糖注射液由Pharmaciaand Upjohn公司開發(fā)，于2000年4月18日在美國批準上市，商品名為Zyvox。2006年9月12日在中國批準上市，商品名為斯沃。目前在英國、德國、愛爾蘭、日本、法國等國均已上市。

根據(jù)全球71國家藥品銷售數(shù)據(jù)庫顯示，2022年利奈唑胺葡萄糖注射液全球銷售額2.74億美元，其中“Zyvox”銷售額9665.52萬美元。國內(nèi)市場，根據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站信息顯示，中國大陸已批準上市的利奈唑胺葡萄糖注射液生產(chǎn)廠家有18家（含安徽雙鶴）。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2022年國內(nèi)醫(yī)療市場利奈唑胺葡萄糖注射液銷售額為5.15億元人民幣，其中，排名前5的企業(yè)及其市場份額分別為輝瑞51.20%，湖南科倫制藥17.54%，江蘇正大豐海制藥14.56%，江蘇豪森藥業(yè)集團14.23%，正大天晴藥業(yè)集團2.10%。

校對 翟永軍